ETAS-FD(神安泰)50 治疗痴呆症的临床研究

芦笋茎标准提取物ETAS-FD(神安泰) 50治疗痴呆症的临床研究

銭本隆行、池田保、対馬輝美、高橋光彦、林美枝子、浅井さおり、

八田逢夫、東海林哲郎、田村素子、小林萃広

日本 北海道 日本医疗大学 痴呆症研究所

【背景·目的】 在超老龄化社会的日本，痴呆症对策成为一个紧迫的课题。痴呆症治疗药物的开发正在世界范围进行，但目前尚无根治的治疗方法。与此相对，作者四年前进行的研究表明，芦笋茎标准化提取物的ETAS-FD(神安泰)50对痴呆症的临床效果，在神经精神问卷（NPI）中具有显著意。因此，这项研究的目的是更详细地评价其效果，旨在寻找无副作用的非药物治疗新方法。

【方法】 试验方法为双盲交叉比较试验。受试者每天服用ETAS50或安慰剂300 mg，为期12周，然后交叉服用安慰剂或ETAS-FD(神安泰)50，也是为期12周，整个试验期共24周。对患者的状态等认知功能在试验前、试验中、试验后通过五种方式进行评价。目标病例数是40例。

【评价项目】 （1）认知功能测验：MMSE，作为主要评价项目；（2）额叶功能测验：CIDT，作为次要评价项目；（3）痴呆症的精神症状评价：NPI（对护理者访谈）；（4）抑郁症自我评价标准：SDS；（5）生活质量问卷评价。这项试验得到日本医疗大学研究伦理委员会的批准，批准文号是30-13。

【结果】  在写这篇摘要的时候试验还在进行中，所以没有给出双盲交叉试验的结果，也没有进行分析。然而，ETAS-FD(神安泰)50组的多个受试者的结果显示认知功能测验（MMSE）可能具有显著差异。虽然在预调查的MMSE中没有显著性差异，但从这一结果可以推测ETAS-FD(神安泰)50对认知功能本身的改善有一定的作用。不过，试验还没结束，这只是有了改善的迹象。因此，要等试验结速后的最终结果。

以上内容及图片摘自：《ICNIM 2019 综合医疗机能性食品国际学会第27回年会》